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Para los fabricantes de máquinas y componentes de seguridad, el marcado CE y la Declaración CE de Conformidad les permite acceder sin restricciones al Mercado Europeo, lo cual evita barreras técnicas. El marcado CE se reconoce además en otros mercados a nivel global.
Para el consumidor, el marcado CE le asegura que el producto no compromete su seguridad y le garantiza unos niveles de seguridad comunes en Europa.
Proporcionamos servicios de asesoramiento sobre qué requisitos debe de cumplir un determinado producto, además le prepararemos un programa de ensayo, o evaluaremos la conformidad nosotros mismos.
Con carácter general es una obligación del fabricante del producto, que es toda persona física o jurídica que fabrica un producto, o que manda diseñar o fabricar un producto y lo comercializa con su nombre o marca comercial.
En ocasiones pueden adquirir la condición de fabricante otras figuras, como por ejemplo:
Un importador.
Un usuario que realice modificaciones en el producto.
Un comercializador que coloque su nombre en el producto.
El que pone el producto en servicio, si no se puede identificar al fabricante.
Los requisitos para obtener el marcado CE máquinas varían dependiendo del producto y de los materiales.
Es importante contar con este tipo de certificado ya que sino conseguimos el certificado CE máquinas, estaríamos incumpliendo la normativa de la Unión Europea y España. Esto implica la retención de productos en las aduanas y el riesgo de que cualquier consumidor del producto sin certificado puede reclamar judicialmente al fabricante. Además, si el producto causa un accidente y no tenía certificado, toda la responsabilidad recae en el fabricante.
PRODUCTO SANITARIO, EQUIPOS MÉDICOS
SEGURIDAD DE MÁQUINA
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
BAJA TENSIÓN
JUGUETES
EMBARCACIONES DE RECREO
CONSTRUCCIÓN
SOLDADURA POR FUSIÓN
Marcado CE Seguridad de máquinas
Para acceder al mercado europeo, las máquinas industriales deben garantizar los requisitos de seguridad definidos en la Directiva 2006/42/CE. Los fabricantes deben integrar estas exigencias en las fases de diseño y fabricación del equipo, así como en el momento de definir el método de instalación y mantenimiento de la máquina.
La directiva divide las máquinas en dos tipologías y describe los procedimientos de certificación en función de la peligrosidad de cada equipo.
Para las máquinas catalogadas como peligrosas (Anexo IV), el proceso de evaluación de conformidad implica la intervención de un Organismo Notificado.
Para las máquinas menos peligrosas, el fabricante o su representante en la UE será el encargado de realizar los ensayos necesarios y hacer una declaración de conformidad bajo su responsabilidad.
Mediante el procedimiento simplificado de evaluación de la conformidad se pueden certificar los siguientes tipos de maquinaria industrial:
Máquinas
Equipos adaptables
Dispositivos de desplazamiento de cargas
Cadenas, cuerdas y cintas
Líneas de transmisión desmontables
Máquinas incompletas, como sistemas de engranajes
Dos pasos para la certificación de su sistema de garantía de calidad
Según la situación de la máquina, se tendrá que tener en cuenta lo siguiente:
Si se quiere autocertificar uno de sus productos que estén dentro del Anexo IV de la Directiva de Máquinas, debe poseer el Certificado de Calidad ISO 9001 y la seguridad de la calidad total según el anexo X de la misma directiva.
Si lo que necesita es certificar exclusivamente un producto y no posee la seguridad de la calidad total debe seguir lo siguiente: Cuando la máquina figure en el anexo IV y haya sido fabricada con arreglo a normas armonizadas que cubran todos los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes:
Control interno de fabricación según anexo VIII (no requiere Organismo Notificado) o
Realizar el examen CE de tipo (anexo IX) por Organismo Notificado más el control interno de fabricación
Cuando la máquina figure en el anexo IV pero NO haya sido fabricada con arreglo a normas armonizadas o si éstas no cubren todos los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes:
Realizar el examen CE de tipo (anexo IX) por Organismo Notificado más el control interno de fabricación.
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