NUEVO REGLAMENTO MARCADO CE PRODUCTO SANITARIO

INTERCER: EXPERTOS EN GESTION

INTERCER es una compañía fundada a partir de la unión de profesionales de larga trayectoria en la Industria Biosanitaria, con sede social en el Parque Tecnológico de las Ciencias de la Salud de Granada, que dispone de una serie de medios humanos y materiales para la colaboración con las entidades responsables de la fabricación y distribución de productos cosméticos, sanitarios y farmacéuticos, tanto a nivel nacional como internacional.

Con el fin de proporcionar un servicio competitivo y que aporte valor añadido a las empresas fabricantes se han desarrollado TRES áreas potenciales de colaboración en materia de productos cosméticos y sanitarios:

Análisis de la seguridad de productos Cosméticos y Sanitarios en cumplimiento con los requisitos establecidos en la legislación actual (por ejemplo el Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo).

Estudios de eficacia de productos cosméticos y productos sanitarios.

Auditorias GMP

Auditorias GLP

Certificación en el cumplimiento de ISO 22716 (Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos o Sanitarios).

Certificación en el cumplimiento de ISO 13485

Las instalaciones cuentan con una superficie de 1.300 m2 dedicadas a Laboratorio de Desarrollo y Análisis para productos.

ÁMBITO COSMÉTICO:

Análisis de la seguridad de productos cosméticos en cumplimiento con los requisitos establecidos en el Reglamento 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo.

Estudios de eficacia de productos cosméticos.

Certificación en el cumplimiento de ISO 22716 (Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Cosméticos) a través del organismo de certificación acreditado.

ÁMBITO FARMACÉUTICO:

GMP, GLP

Formación.

Cualificación equipamientos

Registro de medicamentos

Tramitación de Licencias con Autoridades Sanitarias Internacionales

Revisión bibliográfica de expedientes de productos

ÁMBITO VALIDACIÓN:

Validación de todo tipo de proceso sectores Farmacéutico, Cosmético, Alimentario

Auditorias pre inspección regulatoria

Validación de Maquinaria e Instalaciones para farmacia, cosmética o sector alimentario.

Validación software