INDUSTRIA

Optimizamos los costes y tiempo.
BARCOS

Construcción, reparación, mantenimiento

CONTENEDORES

Carga, descarga, contenidos
Red en más de 40 países.


Intercer ofrece soluciones globales para el cumplimiento de directivas de seguridad y medioambiente a nivel global, regional o local, brindando sistemas de trazabilidad y aplicaciones estrictas para las políticas existentes.

Nuestras soluciones ofrecen servicios exhaustivos que incluyen consultoría, ensayos y análisis a productos, representación legal, certificación y educación corporativa para todos los niveles del negocio


REGISTRO Y  DOCUMENTACIÓN MEDICAMENTOS

Los servicios relativos a documentación y registro de medicamentos son los propios del departamento de registros o regulatory afferss de la industria farmacéutica y son clave para velar por el proceso de registro de un producto, acelerar el proceso de lanzamiento y garantizar el cumplimiento de la legislación vigente. 

Proveedor remoto.


Disponemos de una red global  de inspectores en todo el mundo. Esta red se encuentra con frecuencia más cerca de la fábrica que del representante del cliente. Podemos ofrecer inspecciones desde un día de visita hasta una participación permanente o repetida en la fábrica.

REQUISITOS LEGALES

Podemos organizar inspecciones  como pruebas funcionales, revisiones, mediciones o terminación de documentos y certificados requeridos de los organismos competentes si el producto fuera adquirido con  requisitos legales en el país importador


    SERVICIOS EN MATERIA DE CONTROL DE CALIDAD-VALIDACIÓN FARMACEUTICA


     Análisis y control del formas farmacéuticas:

    Generales: Calidad microbiológica,  uniformidad de masa, uniformidad de contenido.

    Específicos: Control de homogeneización, valoración del contenido.

    Para comprimidos: resistencia a la rotura, resistencia mecánica o friabilidad, disolución, disgregación.

    Para cápsulas o granulados: disolución, disgregación.

    Para pellets o minigránulos: granulometría.

    Características organolépticas: aspecto, color, olor, marcas.

    Homogeneidad de dimensiones: altura, diámetros.

    Determinación de la humedad, Estanqueidad del cierre.

    Identificación del principio activo en la forma farmacéutica, Riqueza de principio activo.

    Impurezas: orgánicas e inorgánicas (productos de degradación), disolventes residuales.

    Calidad microbiológica, pH.

    Propiedades reológicas (viscosidad), Densidad relativa.

    Tamaño de partícula (formas dispersas), y distribución del tamaño de partículas.

    Redispersión, Tiempo de sedimentación.

    Masa o volumen extraíble, Extensibilidad.

    Signo de la emulsión

SERVICIOS

SERVICIOS FARMACÉUTICOS  
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ERCA ACADEMY       
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CERTIFICACIONES ACREDITADAS         
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