Intercer ofrece soluciones globales para el cumplimiento de directivas de seguridad y medioambiente a nivel global, regional o local, brindando sistemas de trazabilidad y aplicaciones estrictas para las políticas existentes.
Nuestras soluciones ofrecen servicios exhaustivos que incluyen consultoría, ensayos y análisis a productos, representación legal, certificación y educación corporativa para todos los niveles del negocio
REGISTRO Y DOCUMENTACIÓN MEDICAMENTOS
Los servicios relativos a documentación y registro de medicamentos son los propios del departamento de registros o regulatory afferss de la industria farmacéutica y son clave para velar por el proceso de registro de un producto, acelerar el proceso de lanzamiento y garantizar el cumplimiento de la legislación vigente.
Análisis y control del formas farmacéuticas:
Generales: Calidad microbiológica, uniformidad de masa, uniformidad de contenido.
Específicos: Control de homogeneización, valoración del contenido.
Para comprimidos: resistencia a la rotura, resistencia mecánica o friabilidad, disolución, disgregación.
Para cápsulas o granulados: disolución, disgregación.
Para pellets o minigránulos: granulometría.
Características organolépticas: aspecto, color, olor, marcas.
Homogeneidad de dimensiones: altura, diámetros.
Determinación de la humedad, Estanqueidad del cierre.
Identificación del principio activo en la forma farmacéutica, Riqueza de principio activo.
Impurezas: orgánicas e inorgánicas (productos de degradación), disolventes residuales.
Calidad microbiológica, pH.
Propiedades reológicas (viscosidad), Densidad relativa.
Tamaño de partícula (formas dispersas), y distribución del tamaño de partículas.
Redispersión, Tiempo de sedimentación.
Masa o volumen extraíble, Extensibilidad.
Signo de la emulsión
Soluciones en certificación, inspección y auditoria enfocadas a la optimización de los negocios.
CONFIANZA
SEGURIDAD
FLEXIBILIDAD
AREAS DE ACTIVIDADES INTERCER
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