Intercer ofrece soluciones globales para el cumplimiento de directivas de seguridad y medioambiente a nivel global, regional o local, brindando sistemas de trazabilidad y aplicaciones estrictas para las políticas existentes.

Nuestras soluciones ofrecen servicios exhaustivos que incluyen consultoría, ensayos y análisis a productos, representación legal, certificación y educación corporativa para todos los niveles del negocio

REGISTRO Y DOCUMENTACIÓN MEDICAMENTOS

Los servicios relativos a documentación y registro de medicamentos son los propios del departamento de registros o regulatory afferss de la industria farmacéutica y son clave para velar por el proceso de registro de un producto, acelerar el proceso de lanzamiento y garantizar el cumplimiento de la legislación vigente.

SERVICIOS EN MATERIA DE CONTROL DE CALIDAD-VALIDACIÓN FARMACEUTICA

Análisis y control del formas farmacéuticas:

Generales: Calidad microbiológica, uniformidad de masa, uniformidad de contenido.

Específicos: Control de homogeneización, valoración del contenido.

Para comprimidos: resistencia a la rotura, resistencia mecánica o friabilidad, disolución, disgregación.

Para cápsulas o granulados: disolución, disgregación.

Para pellets o minigránulos: granulometría.

Características organolépticas: aspecto, color, olor, marcas.

Homogeneidad de dimensiones: altura, diámetros.

Determinación de la humedad, Estanqueidad del cierre.

Identificación del principio activo en la forma farmacéutica, Riqueza de principio activo.

Impurezas: orgánicas e inorgánicas (productos de degradación), disolventes residuales.